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立博app过滤洗涤干燥三合一工艺历程

更新时间::2023-04-14 09:52:14

立博app过滤洗涤干燥三合一工艺历程,结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→破坏→分筛→混粉→分装。而古板与落后的工艺流程体现为:结晶罐结晶→离心机进行固液疏散(或过滤器固液疏散)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→破坏机破坏→机忻魅振动筛分筛→混淆机混淆→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用古板设备又受到一定局限。这样古板结晶干燥类原料药生产设备与技术所袒露的问题为:

(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等历程,这样会使晶体袒露时间过长,也会使滤饼爆发龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。

(2) 受延用古板设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。

(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,古板的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。

总之,古板结晶干燥类原料药生产设备与技术所袒露的大问题是难以抵达GMP要求。

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